Descripción de productos
Máquina de llenado de cartuchos farmacéuticosestá diseñado específicamente para que la industria farmacéutica logre un llenado, sellado e inspección de cartuchos de alta-precisión y totalmente automatizados (p. ej., plumas de insulina, cartuchos de aerosol nasal, jeringas pre-de vacunas). Con un diseño modular, admite una escalabilidad perfecta desde pruebas de laboratorio en lotes pequeños-hasta producción industrial a gran-escala, cumpliendo con certificaciones internacionales como GMP y FDA.
Aplicaciones y formatos de cartuchos de alta-precisión
Dosificación aséptica versátil para productos biofarmacéuticos e inyectores de pluma
La línea automatizada de llenado y engarzado de cartuchos farmacéuticos ALWELL está diseñada específicamente para envases parenterales de pequeño volumen y alta-precisión-. Maneja cartuchos de vidrio estándar que van desde 1,5 ml, 1,8 ml (dental) hasta 3,0 ml (insulina/GLP-1) y cartuchos personalizados de gran volumen de hasta 10 ml.
Aplicaciones de destino principal:
- Diabetes y atención metabólica: cartuchos de insulina y agonistas del receptor GLP-1 (p. ej., repuestos de semaglutida/liraglutida).
- Anestesia Dental: Lidocaína, Articaína y Mepivacaína Cartuchos dentales de 1,8ml.
- Medicina Estética y Ortopedia: Recargas de ácido hialurónico, hormonas de crecimiento y cartuchos para el tratamiento del dolor.
- Productos biológicos y anticuerpos monoclonales: formulaciones biológicas-sensibles a la temperatura que requieren procesamiento aséptico.
Ingeniería avanzada e integridad del cierre de contenedores
Control de movimiento de precisión y engarzado sin-partículas
El embalaje de los cartuchos exige una precisión extrema para garantizar un movimiento suave del émbolo dentro de los inyectores de pluma y evitar fugas en el sello.
- Inserción del émbolo inferior: el tapón inferior accionado por servo-mecánico o por vacío garantiza un posicionamiento preciso sin distorsionar el émbolo de goma.
- Dosificación de líquidos de alta-precisión: elección de bombas de pistón rotativo de cerámica (para medios viscosos, precisión inferior o igual al 1%) o bombas peristálticas (para un solo-uso, sin-contaminación cruzada-llenado).
- Engarzado de tapas de aluminio con pocas-partículas: emplea un cabezal de engarzado giratorio continuo de múltiples-cuchillas con torsión ajustable, lo que elimina la generación de partículas para proteger el cumplimiento de la sala limpia Clase A.
Especificaciones técnicas básicas
Máquina de llenado de cartuchos farmacéuticos
Adopta servocontrol total, lanzamiento y llenado al vacío. tiene las ventajas de un área pequeña, una amplia gama de adaptabilidad, alta precisión de lanzamiento, sin burbujas y es fácil de limpiar, operar y mantener.
| productos |
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| Número de modelo | Máquina llenadora de cartuchos RTU pfs |
| peso | 300 kilos |
| Velocidad de llenado | 4000-11000pcs/h(Se puede personalizar según los requisitos del cliente) |
| Precisión de llenado | ±1 % (equipado con servobombas de alta-precisión y sistema de retroalimentación de peso-en tiempo real) |
| Tamaños compatibles | Rango de capacidad: 0,5 ml-50 ml; admite cartuchos de vidrio/plástico, jeringas precargadas, etc. |
| Sistema de control | PLC: Schneider Alemania |
| tasa de aprobación | Mayor o igual a 99,9% |
| poder total | alrededor de 5 kw |
| comprimir aire | 0,6-0,7 mpa |
| ruido del equipo | Menor o igual a 70db |
Cartucho RTU PFSMáquina taponadora de presentación al vacíoEste equipo es una máquina de llenado y llenado al vacío especialmente desarrollada por nuestra empresa para diversos materiales de embalaje pre-rTU y sellado. Adopta control servo total, llenado y llenado al vacío. tiene las ventajas de un área pequeña, una amplia gama de adaptabilidad, alta precisión de lanzamiento, sin burbujas y es fácil de limpiar, operar y mantener. Todo el diseño de la máquina cumple totalmente con los requisitos de GMP, adecuado para todo tipo de ácido hialurónico, colágeno, proteína vegetal, ácido hialurónico de tercera generación (incluidas microesferas), quitosano, hialuronato de sodio, gel, productos reticulados, ácido hialurónico, aguja de agua, insulina y otros materiales, ampliamente utilizados en belleza médica, biofarmacéutica y otros campos.
Ventajas clave
Campos de aplicación
Comúnmente utilizado en el embalaje deinsulina, vacunas, hormonas de crecimiento, agente biológicos y otros medicamentos inyectables, también se pueden utilizar en el
Esencia de presentación de la industria cosmética, gel y otros productos, ampliamente utilizados en belleza médica,biofarmacéuticoy otros campos,
Las características técnicas clave de la tinta.Máquina de llenado de cartuchos farmacéuticosson los siguientes:
La línea de producción adopta tecnología líder a nivel mundial y está diseñada y fabricada en estricta conformidad con los estándares GMP, presentando un diseño general compacto y racional.
Logra un funcionamiento totalmente automatizado de los procesos de taponado, llenado y sellado.
Todas las piezas en contacto con el medicamento están fabricadas en acero inoxidable 316L o materiales inertes con alta compatibilidad con los medicamentos, lo que garantiza que no haya interacción química.
Los parámetros operativos del servomotor se pueden ajustar de manera flexible según la capacidad de llenado y la velocidad de producción, lo que mejora significativamente la precisión del llenado.
Tiene un estricto mecanismo de control de vinculación: cuando no hay cartucho de tinta/cartucho de polvo, no se realizarán las acciones de taponado, llenado y taponado.
Integra una función de detección automática, que puede monitorizar el estado del tapón y de la cápsula de aluminio en tiempo real.
Está equipado con un dispositivo de protección de seguridad que corta automáticamente la energía cuando se abre la puerta.
El sistema está equipado con un botón de reinicio para facilitar la recuperación y el reinicio del funcionamiento.
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Vídeo de demostración
Soporte de servicio
- Respuesta global en 48 horas, documentos de validación IQ/OQ/PQ proporcionados.
- Diagnóstico remoto y mantenimiento predictivo opcionales
Preguntas frecuentes (FAQ) sobre la adquisición de máquinas de cartuchos
P1: ¿Cómo garantiza su línea un movimiento suave del émbolo dentro de los inyectores tipo pluma para insulina o medicamentos GLP-1?
A:Los inyectores de pluma dependen de una fuerza de deslizamiento uniforme. Nuestra máquina utiliza una tecnología precisa de inserción del émbolo inferior accionada por servo-, lo que garantiza que el tapón de goma se asiente uniformemente sin inclinarse, atrapar aire ni dañar la capa de revestimiento de silicona dentro del cilindro del cartucho de vidrio.
P2: ¿Cómo se evitan las partículas metálicas de fricción durante el proceso de engarzado de la tapa de aluminio?
A:Utilizamos cabezales de engarzado suaves con resorte- o estilo cuchilla giratoria especializada-o hechos de acero inoxidable endurecido. Este diseño aplica una presión rotacional uniforme para sellar herméticamente las tapas de aluminio que se abren o se arrancan-sin generar polvo de aluminio ni partículas metálicas, cumpliendo plenamente con los requisitos de Clase A del Anexo 1 de EU-GMP.
P3: ¿Se puede personalizar una sola máquina para manejar cartuchos dentales de 1,8 ml y cartuchos de insulina de 3,0 ml?
A:Sí. ALWELL ofrece diseños combinados flexibles. Al cambiar las ruedas de estrella de liberación rápida-, las guías y los cabezales de engarzado, puede cambiar entre cartuchos de 1,5 ml, 1,8 ml y 3,0 ml en la misma plataforma en 30 minutos.
P4: ¿La máquina es compatible con los sistemas RABS o Aseptic Isolator?
A:Absolutamente. La estructura mecánica está optimizada con superficies inclinadas de AISI 316L para optimizar el flujo de aire laminar. Se integra perfectamente con unidades aisladoras de esterilización cRABS, oRABS o VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado).
P5: ¿Qué procedimientos FAT/SAT y documentos de validación se proporcionan para las auditorías regulatorias?
A:Proporcionamos un paquete completo de validación farmacéutica, que incluye protocolos de ejecución DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT, certificados de cumplimiento 21 CFR Parte 11, trazabilidad de materiales 3.1 y esquemas eléctricos/neumáticos completos para respaldar sus aprobaciones de auditoría NMPA, FDA o EMA.
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