Descripción general del producto
Máquina de llenado de agujas|Llenado de precisión para jeringas precargadas-
Nuestra máquina automática de llenado de agujas es una línea de producción integrada diseñada para el llenado de alta-velocidad y alta-precisión dejeringas pre-llenas (PFS). Diseñado para las aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas más exigentes, realiza funciones críticas-que incluyen alimentación, llenado de líquidos, colocación de tapones y sellado de tapas-dentro de un único sistema automatizado.
La máquina está diseñada para funcionar sin problemas en entornos ISO 5/Clase 100 y comúnmente está integrada con RABS o aisladores para garantizar la máxima esterilidad. Es la piedra angular de la fabricación de medicamentos inyectables, vacunas y otros productos biológicos sensibles, lo que garantiza el pleno cumplimiento de las regulaciones cGMP, FDA y EMA.
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Jeringas compatibles | Jeringas precargadas estándar de 1 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml (personalizables) |
| Rendimiento | Hasta 11.000 unidades/hora (depende de la jeringa y del producto) |
| Precisión de llenado | Menor o igual a ±1% (Soluciones acuosas); excelente para micro-dosis inferiores a 1 ml |
| Sistema de control | Pantalla táctil HMI en color y PLC, con almacenamiento de recetas |
| Garantía aséptica | RABS integrado; Aislador completo opcional |
| Piezas de contacto del producto | Acero inoxidable 316L, superficies electro-pulidas |
| Módulos clave | Alimentación, inspección visual, llenado, taponado, sellado de tapas, descarga |
| Utilidades | Personalizado según el diseño de la planta |
Características y ventajas clave
Máquina de llenado de agujas
Esterilidad e integridad del producto sin concesiones
Sin-goteo, relleno sumergido:La aguja de llenado desciende al cilindro de la jeringa y se llena desde abajo-hacia arriba. Esto minimiza la generación de aerosoles, previene la formación de espuma y elimina la contaminación cruzada-.
Núcleo aséptico-integrado:Diseñado para la integración con RABS o aisladores, proporcionando un entorno protegido de Grado A para los pasos más críticos del proceso.
01
Precisión de grado-farmacéutico
Los motores servo-en combinación con bombas de cerámica o vidrio de alta-precisión ofrecen volúmenes de llenado constantes, desde micro-dosis hasta volúmenes estándar.
Un perfil de llenado inteligente "lento{0}}rápido-lento" se adapta a la viscosidad de su producto, reduciendo drásticamente el riesgo de formación de espuma.
02
Inteligente, flexible y compatible por diseño
Cambio rápido:Cambie los formatos de jeringa en minutos con-recetas preestablecidas almacenadas en la HMI.
100 % en-control de procesos:Las controladoras de peso integradas, la detección-de tapones faltantes y los sistemas de inspección por visión garantizan que cada unidad cumpla con las especificaciones de calidad.
Integridad de los datos:Nuestro software es totalmente compatible conFDA 21 CFR Parte 11, proporcionando registros electrónicos completos y pistas de auditoría.
03
Eficiencia operativa maximizada
La alta automatización reduce la intervención manual, lo que reduce los costos laborales y el error humano.
Un diseño modular garantiza una fácil limpieza, mantenimiento y futuras actualizaciones, lo que ofrece un menor costo total de propiedad.
04
Aplicaciones primarias
Productos farmacéuticos
Vacunas, anticuerpos monoclonales, insulinas, hormonas de crecimiento.
Biotecnología
Terapias génicas, medios de cultivo celular, materiales de ensayos clínicos.
Estética Avanzada/Cosmecéuticos
Rellenos de ácido hialurónico, colágeno y sueros premium en jeringas pre-cargadas.
Experiencia comprobada:Nuestras máquinas cuentan con la confianza de empresas farmacéuticas líderes a nivel mundial, con un historial de confiabilidad y rendimiento.
Soporte de validación completo:Proporcionamos paquetes de documentación integrales (DQ/IQ/OQ/PQ) para acelerar su proceso de validación y aprobación regulatoria.
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