Descripción de productos
Este equipo es una máquina llenadora y taponadora al vacío desarrollada específicamente por nuestra empresa para diversos materiales de embalaje pre-RTU precargados. También es compatible con jeringas, cartuchos, viales y otros materiales de embalaje RTU pre-precargados. Al utilizar servocontrol total y llenado y tapado al vacío, cuenta con ventajas como tamaño reducido, amplia adaptabilidad, alta precisión de llenado y sin generación de burbujas de aire. Además, es fácil de limpiar, operar y mantener. Todo el diseño de la máquina cumple totalmente con las especificaciones GMP y es adecuado para llenar diversos materiales como ácido hialurónico, colágeno, proteínas vegetales, ácido hialurónico de tercera-generación (incluidas microesferas), quitosano, hialuronato de sodio, geles,-productos reticulados, ácido hialurónico, inyecciones de mesoterapia e insulina. Es ampliamente utilizado en las industrias biofarmacéutica y de estética médica.
Ventajas del producto
La máquina está equipada con cientos de flujo laminar, con operación aséptica, caja de guantes, todo el proceso de operación en ambiente aséptico.
La tubería de gas de vacío está equipada con un filtro de explosión y una válvula de diafragma sanitaria, y está equipada con un sensor de vacío de alta-precisión, que monitorea eficazmente
Utilizando una bomba de tapón cerámico de alta-precisión, la precisión del llenado puede alcanzar ±1 %
Toda la máquina SUS304, las piezas en contacto con el material están hechas de 316L y silicona médica, que cumple plenamente con los requisitos de GMP.
El servocontrol de toda la máquina, el llenado al vacío y el tapón de vacío se controlan por separado y el grado de vacío es ajustable.
Operación de software inteligente, configuración precisa de cada paso
Parámetro
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Nombre de la máquina |
máquina taponadora de cartuchos máquina llenadora y selladora de viales |
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Materiales aplicables |
liquido y pasta |
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Especificaciones aplicables |
Jeringa de aguja precargada de plástico de 1 ml de largo/1-3 ml/5 ml/10 ml/20 ml/30 ml (es necesario reemplazar las especificaciones) |
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rango de llenado |
0,1-30 ml (es necesario reemplazar la bomba de émbolo) |
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Número de agujas de llenado |
1/2/5/10 |
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Precisión de llenado |
±1% |
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Capacidad de producción |
700-11000 PCS/hora |
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Tasa de aprobación del límite |
Mayor o igual a 99,9% |
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Ruido del equipo |
Menor o igual a 70 dB |
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poder total |
alrededor de 5kW |
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Voltaje |
380V 50Hz |
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aire comprimido |
0,6-0,7 MPa |
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Dimensiones |
1800*900*2400(mm) (incluido el flujo laminar) |
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Peso |
800KG |
* Nota: Los parámetros anteriores son valores de referencia. Los parámetros reales varían según los materiales de embalaje, la cantidad de llenado, las características del material y el grado de vacío.
Hay múltiples funciones opcionales disponibles para personalizar y satisfacer sus necesidades específicas:
(1) Llenado impulsado por una bomba controlada por servomotor-, que ofrece alta precisión y fácil ajuste de parámetros.
(2) Sistema CIP/SIP disponible como función adicional-.
(3) Esterilización en línea integrada para la zona de enfriamiento del horno túnel de circulación de aire caliente.
(4) Disposición compacta del equipo con gabinete protector de puerta de vidrio-; compatible con sistemas de aislamiento RABS abiertos/cerrados-RABS y purificación de flujo de aire laminar Clase 100.
(5) Sistema de llenado asistido por vacío-configurable para manipular productos de alta-viscosidad.
(6) Sistema aislador aséptico completamente cerrado, disponible opcionalmente para procesar productos activos tóxicos o potentes.
Para satisfacer las crecientes demandas de producción de jeringas pre-precargadas de la industria farmacéutica, ALWELL ha integrado los recursos de I+D y fabricación en todas sus líneas de productos para lanzar una solución integral de preparación de líquidos pre-precargada.
Esta solución cumple plenamente con los requisitos del proceso de producción de jeringas, cartuchos y viales precargados-listos para-usar.- No solo incluye procesos básicos como desempacar, llenar y sellar, sino que también conecta todo el proceso de producción, desde los sistemas de preparación de agua y líquidos farmacéuticos hasta las pruebas, esterilización y empaque posteriores.
Para productos con altos requisitos de esterilidad, permite un desembalaje totalmente automatizado y permite el uso de aisladores en lugar de barreras de acceso de tipo abierto-, lo que reduce significativamente la intervención manual y proporciona un mayor nivel de garantía de esterilidad en el proceso de producción.
Este sistema se ha aplicado ampliamente en las industrias farmacéutica y cosmética y es adecuado para la producción automatizada e inteligente de-productos de alta gama, como anestésicos, materiales dentales, adrenalina, vacunas, medicamentos oncológicos y anticancerígenos, y ácido hialurónico.
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