Máquina llenadora y taponadora al vacío de jeringas pre-, este equipo es una máquina llenadora y taponadora al vacío especialmente desarrollada por nuestra empresa para pre-jeringas prellenadas. Adopta servocontrol total y llenado y taponado al vacío. Tiene las ventajas de ocupar poco espacio, alta precisión de llenado, sin burbujas, etc., y es fácil de limpiar, fácil de operar y fácil de mantener.
Todo el diseño de la máquina cumple totalmente con los requisitos de GMP, adecuada para jeringas pre-en recipiente sellado de 1 ml de largo/1-3 ml/5 ml/10 ml/20 ml, adecuada para una variedad de ácido hialurónico, colágeno, proteína vegetal, la tercera generación de ácido hialurónico (incluidas microesferas), quitosano, hialuronato de sodio, gel, productos reticulados, ácido hialurónico, agujas de agua y otros materiales de relleno. Ampliamente utilizado en belleza médica, biofarmacéutica y otros campos.
Ventajas del producto
Máquina de llenado y taponado al vacío para jeringas pre-llenadas: carga, llenado y sellado automáticos
La máquina de llenado y taponado al vacío para jeringas pre-llenas es un sistema automatizado especializado diseñado para el llenado preciso de diversos líquidos en cilindros de jeringas de vidrio. Se utiliza ampliamente en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y cosmética, por ejemplo, en la producción de productos como rellenos dérmicos de hidrogel (por ejemplo, inyecciones "ligeras de agua") y productos farmacéuticos y de belleza a base de ácido hialurónico-. Este equipo garantiza una dosificación precisa, procesos de llenado higiénicos y un estricto cumplimiento de los requisitos de calidad.
Características clave de la máquina llenadora y taponadora al vacío con jeringa pre-llena:
Llenado de alta-precisión:Utiliza sistemas avanzados de medición y control, como bombas peristálticas o bombas de pistón, integradas con sensores de precisión. Esto logra una precisión de llenado de ±1%, lo que garantiza la dosis exacta requerida en cada cilindro de jeringa de vidrio y cumple con los estrictos estándares de fabricación de dispositivos médicos y farmacéuticos.
Alto grado de automatización:Cuenta con funciones de carga, llenado y sellado (taponado) totalmente automatizadas. Los cilindros de jeringas de vidrio se alimentan automáticamente mediante alimentadores vibratorios o cintas transportadoras. El proceso de llenado está controlado-por programa, lo que elimina la necesidad de manipular manualmente las jeringas individuales. Esto aumenta significativamente la eficiencia de la producción al tiempo que reduce los costos y la intensidad de la mano de obra.
Diseño higiénico:Los componentes que entran en contacto con el producto suelen estar fabricados con materiales de calidad sanitaria-como acero inoxidable y silicona, lo que garantiza una fácil limpieza, esterilización y prevención de la contaminación cruzada-. El racional diseño estructural del equipo facilita un sencillo desmontaje, montaje, limpieza y mantenimiento, garantizando la seguridad y calidad de cada producto envasado.
Alta adaptabilidad:Capaz de manejar jeringas de vidrio de varios tamaños (p. ej., de 1 ml a 20 ml de capacidad) y líquidos con diversas propiedades, incluidos fluidos viscosos y suspensiones que contienen partículas finas. La adaptabilidad a diferentes productos se logra mediante cabezales de llenado intercambiables y parámetros de proceso ajustables.
Parámetro
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Nombre de la máquina |
Máquina llenadora y taponadora al vacío de jeringas pre-llenas |
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Materiales aplicables |
gel/líquido viscoso |
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Especificaciones aplicables |
1 ml de largo/1-3 ml/5 ml/10 ml/20 ml/personalizado |
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rango de llenado |
0,1-30ml |
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Número de agujas de llenado |
1/2/5/10 |
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Precisión de llenado |
±1% |
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Capacidad de producción |
600-700 PCS/hora 1200-1400 PCS/hora Menos o igual a 11000 PCS/hora |
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Tasa de aprobación |
Mayor o igual a 99,9% |
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Ruido del equipo |
Menor o igual a 70 dB |
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poder total |
alrededor de 5kW |
Procedimiento operativo: Máquina de llenado y taponado al vacío con jeringa pre-llena
Instalación y alineación de componentes:
Instale los conjuntos de alimentación y descarga de acuerdo con las especificaciones del manual. Ajuste todos los componentes para garantizar conexiones seguras y un posicionamiento preciso.
Verificación de la dirección de rotación y conexión a tierra de seguridad:
Gire manualmente la máquina usando la manivela para confirmar la dirección operativa correcta (normalmente en el sentido contrario-a las agujas del reloj cuando mira hacia el eje del motor).Crítico:Asegúrese de que la máquina esté conectada correctamente a un sistema de puesta a tierra de protección (PE).
Calibración del volumen de llenado:
Afloje la contratuerca y ajuste el tornillo de avance. Esto altera la posición de la varilla fija inferior, cambiando la longitud de la carrera del émbolo dentro del cilindro de la jeringa para lograr el volumen de llenado deseado.
Esterilización y desinfección (paso crítico):
Afloje los tornillos de fijación superior e inferior. Retire todo el sistema dispensador de líquido para una esterilización completa (se recomienda esterilizarlo en autoclave). Alternativamente, desmonte los componentes para su esterilización y limpieza individuales. Este paso es esencial para mantener un ambiente de llenado aséptico.
Purga y limpieza de líneas:
Sumerja el tubo de entrada de líquido en una solución de limpieza designada. Inicie el ciclo de limpieza de la máquina para lavar el sistema y eliminar posibles contaminantes o microorganismos residuales del recorrido del fluido.
Verificación inicial de llenado y calibración:
Realizar corridas de llenado preliminares. Mida con precisión el volumen real dispensado utilizando cilindros graduados. Para modelos de alta-capacidad (por ejemplo, depósitos de 500 ml), verifique la precisión del llenado y calibre el sistema si se detectan desviaciones.
Ejecuciones de prueba continuas (prueba de estabilidad del proceso):
Ejecute secuencias de llenado extendidas e ininterrumpidas. Observe el proceso para comprobar la estabilidad, la consistencia del flujo y la ausencia de anomalías como goteo, salpicaduras o taponamiento irregular.
Muestreo estadístico y verificación de volumen:
Seleccione aleatoriamente jeringas llenas del lote de producción. Mida cuantitativamente el volumen de llenado real en cada muestra utilizando equipo calibrado (por ejemplo, cilindros graduados). Compare los resultados con el volumen de llenado objetivo y calcule las desviaciones de medición.
Validación de repetibilidad (cumplimiento de GMP):
Realice múltiples iteraciones del procedimiento de muestreo y medición (Paso 8). Esto valida la precisión de las mediciones de la máquina y la repetibilidad del proceso en diferentes lotes de producción y durante períodos operativos prolongados.
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