En la industria farmacéutica, un solo miligramo de error o un proceso de taponado inestable pueden provocar el desperdicio de materiales costosos.BIENcomprende profundamente sus desafíos de producción, por eso hemos diseñado esteMáquina automática de llenado y taponado de vialespara combinar alta precisión con la máxima flexibilidad.
Resolviendo sus 4 principales desafíos de producción
¿Es exacto? (Precisión de dosificación inigualable)
Utilizamos un sistema de bomba de precisión servo-para garantizar una precisión de dosificación de ±1 %, protegiendo así sus costosos API de desperdicios innecesarios.
¿Es rápido? (Alta-eficiencia de velocidad)
Nuestro diseño modular permite cambios de formato en menos de 30 minutos, lo que reduce significativamente el tiempo de inactividad y mantiene la producción antes de lo previsto.
¿Puede manejar mi producto específico? (Compatibilidad de materiales versátil)
Ya sea que esté procesando soluciones acuosas o productos biológicos de alta-viscosidad, nuestra tecnología-antigoteo-asistida por vacío garantiza un llenado limpio sin hilos ni salpicaduras.
¿Es fácil de operar? (Inteligencia fácil de usar-)
Equipada con un sistema de control PLC de Siemens, la interfaz intuitiva cumple totalmente con FDA 21 CFR Parte 11 para pistas de auditoría, lo que hace que el cumplimiento sea tan simple como la operación.
Nuestro compromiso de servicio: soporte experto desde el laboratorio hasta la línea
Adquisitivomaquinaria farmaceuticaes una inversión-a largo plazo. Ofrecemos un paquete integral de servicios-de mitigación de riesgos para garantizar su tranquilidad:
1. Prueba y prueba de muestra gratuitas
- Envíanos tus materiales:Le invitamos a enviar sus viales, tapones y muestras de productos específicos a nuestras instalaciones.
- Ejecuciones de prueba profesionales: nuestros ingenieros realizarán pruebas de llenado reales y registrarán todo el proceso para su revisión.
- Informe Técnico Personalizado: En base a los resultados, brindaremos una propuesta técnica detallada y personalizada y un informe de precisión sin costo.
2. Soporte técnico global
- Guía remota por video: para mantenimiento de rutina o solución de problemas urgentes, brindamos soporte remoto por video las 24 horas, los 7 días de la semana para resolver consultas técnicas en tiempo-real.
- Documentación de validación: proporcionamos documentación completa de IQ/OQ para ayudarle a pasar sin problemas las auditorías GMP/FDA.
Características principales del producto
Taponado al vacío avanzado
Al extraer aire en el momento de la inserción, nuestromáquina automática de llenado y taponado de vialesEl sistema elimina la contrapresión-la causa principal de la "salida del tapón-" y el rebote.
Excelencia aséptica y cumplimiento
Construida con acero inoxidable 316L, la máquina está diseñada para una integración perfecta con los sistemas oRABS/cRABS para cumplir con los últimos estándares de producción estéril.
Supervisión inteligente-en tiempo real
Los sensores-integrados monitorean los niveles de vacío en-tiempo real; Si no se alcanzan los umbrales, el sistema activa una alarma de bloqueo automático para evitar que avancen los productos que no cumplen-.
Especificaciones técnicas
| Característica | Descripción |
| Viales aplicables |
Viales de vidrio/plástico de 2 ml - 100 ml
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| Precisión de llenado |
Menos o igual a ±1% (controlado por servo-)
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| Tasa de éxito de parada |
Mayor o igual al 99,8 % (asistido por vacío-)
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| Sistema de control |
PLC y HMI Siemens con seguimiento de auditoría
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