Máquina llenadora de jeringas de doble cámara, Máquina llenadora y taponadora PFS de doble cámara
En la fabricación farmacéutica, la máquina llenadora y taponadora de jeringas precargadas (PFS) de doble-cámara es una pieza fundamental del equipo, especialmente para la producción de productos inyectables de dos-componentes. Este sistema mejora la flexibilidad y la eficiencia de la producción al permitir el llenado y taponado simultáneos de dos soluciones de fármacos distintas dentro de una sola jeringa.
Al operar a través de una automatización de alta-precisión, la máquina garantiza una dosificación precisa y mantiene estrictas condiciones asépticas durante todo el proceso. Está equipado con mecanismos avanzados de bombeo o dosificación que administran volúmenes precisos de medicamento según parámetros predefinidos. Todos los procedimientos se llevan a cabo en un entorno estrechamente controlado para evitar la contaminación y preservar la integridad del producto.
Una vez llenas, las jeringas se sellan automáticamente mediante sistemas de tapón integrados que garantizan la integridad y esterilidad del cierre del recipiente. Todo el proceso se monitorea bajo rigurosos protocolos de control de calidad, con verificación continua de métricas clave como la precisión del volumen de llenado y las condiciones ambientales. Los operadores pueden supervisar la producción, ajustar la configuración e intervenir según sea necesario a través de una intuitiva interfaz hombre-máquina (HMI).
Diseñada para facilitar la limpieza y el mantenimiento, la máquina cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las normas reglamentarias pertinentes. En general, la máquina llenadora y taponadora PFS de doble cámara- agiliza la fabricación de jeringas al automatizar pasos críticos y, al mismo tiempo, cumple con estrictos requisitos de precisión, esterilidad y garantía de calidad. Esta tecnología es esencial para las empresas farmacéuticas que buscan una producción confiable y eficiente de productos farmacéuticos inyectables avanzados.
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Descripción de productos
"Los equipos de llenado tradicionales no pueden cumplir con los estrictos requisitos de las jeringas-de doble cámara en cuanto a precisión de llenado paso-paso-y barreras estériles.máquina llenadora automática de doble cámara-está diseñado para productos que requieren mezcla instantánea, como productos biológicos, vacunas y adhesivos, eliminando el riesgo de intervención manual y garantizando el 100% de aislamiento de la cámara".
Sistema totalmente automatizado que cumple con cGMP-para cartuchos y jeringas de doble-cámara
✅ Llenado de carriles duales-:Llena simultáneamente ambas cámaras con precisión (Precisión: ±1% para líquidos/polvos)✅ Aséptico ISO 5:Tecnología de aislamiento integrada con opciones RABS/RABS cerradas
✅ Formato flexible:Compatible con jeringas de cámara dual-de 1 ml, 2,5 ml y 5 ml (vidrio/polímero)
✅ Velocidad: Hasta 12.000 unidades/hora
✅ Listo para cGMP: Registros de lotes electrónicos completos (EBR), conforme a 21 CFR Parte 11
✅ Contaminación por cruce cero-: Boquillas de llenado divididas patentadas con CIP/SIP
Características de rendimiento
El diseño, materiales, fabricación, montaje y puesta en marcha delmáquina de llenado de jeringas de doble cámaraestán de acuerdo con las nuevas regulaciones GMP.
Esta máquina llenadora de jeringas de doble cámara adopta un sistema de servocontrol para completar automáticamente los procesos de desempaquetado de bandejas alveolares, corte de película, transporte, llenado, alimentación de tapones, llenado de tapones y salida de bandejas. Tiene control de integración electromecánica, operación estable y alto grado de automatización.
Aplicaciones: 1ml - 20ml (según especificaciones del usuario);
Rango de llenado de la máquina pfs de plástico: 0,1 ml-20 ml
Capacidad: 2000-11000 bph
Cabezal de llenado: 2-10 unidades, elija según la capacidad;
Varios tipos de opciones de bombas de llenado: bomba metálica, bomba peristáltica, bomba cerámica;
Precisión de llenado: Menor o igual a ± 1% (dependiendo de las características del medicamento).
Tasa de aprobación Mayor o igual al 99,9%
Extracción y retorno automático de la jeringa de la bandeja alveolar mediante un servosistema combinado con un cilindro;
Control de producción totalmente automático con dispositivos de prueba inteligentes en las estaciones centrales;
Parámetro técnico
| Categoría de parámetro | Parámetro específico | Descripción |
|---|---|---|
| Parámetros de llenado | Velocidad de llenado | El número de jeringas llenas por minuto, como 50 - 200 jeringas/minuto, que se ve afectado por el equipo, las especificaciones de las jeringas y las características de las sustancias de llenado. |
| Precisión de llenado | Se expresa como porcentaje o rango de error y se puede controlar dentro de ±1% o con mayor precisión. | |
| Dosis de llenado | El volumen de llenado de cada cámara varía desde varios microlitros hasta decenas de mililitros. | |
| Parámetros de tamaño del equipo | Dimensiones generales | 3500*1800*2200 mm (largo x ancho x alto) |
| Parámetros de jeringa aplicables | Especificaciones de la jeringa | Como 1 ml, 2 ml, 5 ml, etc. diferentes especificaciones. |
| Rango de tamaño de jeringa | Longitud 50 - 150mm, diámetro 5 - 30mm, etc., dependiendo del equipo. | |
| Parámetros de consumo de energía y energía | Fuerza | En kilovatios, normalmente 2 - 10kW. |
| Voltaje | Comúnmente 220V o 380V, etc. | |
| Otros parámetros | Grado de automatización | Totalmente - automático, semi - automático, etc. |
| Método de control | Control PLC, control de pantalla táctil -, etc. |
Aspectos técnicos destacados
Sistema inteligente de llenado de cámara:
Cabezal de llenado de canal dual-controlado por servo-independiente, llenado sincrónico de líquido/polvo/polvo liofilizado
Verificación de peso en tiempo real-(módulo de pesaje opcional de Mettler Toledo)
Tecnología de sellado sin contacto:
Detección de perforación por láser + verificación del sellado al vacío para garantizar la integridad del aislamiento de la cámara
Diseño de cambio rápido:
Cambio-sin herramientas en<15 mins
Garantía de integridad de datos
Escenarios de aplicación
Jeringuilla precargada de doble cámara ({0}) (preparación de epinefrina/proteína recombinante)
Cemento óseo/adhesivo dental de dos-componentes
Producto combinado polvo liofilizado + diluyente
Certificados
Nuestros productos cumplen con los requisitos GMP y han pasado la certificación de seguridad CE de la Unión Europea.
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