Descripción de los productos
Proporcionamos soluciones farmacéuticas de máquinas de llenado aséptico, y proporcionamos soluciones tecnológicas patentadas para la homogeneización y la desgracia de los materiales ultra visibles, y las estructuras patentadas reducen la pérdida de material .
Línea de productos del núcleo: rellenos asépticos avanzados
Aplicaciones: Líquidos en viales, botellas, jeringas, cartuchos
Control ambiental:Las máquinas de llenado aséptico farmacéutico están equipadas con 100- flujo laminar de nivel y una guantera de operación estéril, y funciona en un entorno estéril durante todo el proceso .
Especificaciones críticas:
Salida: Menos o igual a 1400pcs/h (personalizado)
Rango de volumen de relleno: 0.1–20 ml
Tiempo de cambio:<5 minutes
Tecnologías críticas de esterilidad
Sistemas de barrera: Configurable con Rab o aisladores para la protección del operador/producto
Monitoreo continuo: Contadores de partículas en tiempo real, sensores de flujo de aire y puertos de muestreo ambiental
Manejo de materiales: Transferencias de sistema cerrado utilizando vías de uso único estériles
Aplicaciones
máquinas de llenado aséptico farmacéutico
Biológicos: Anticuerpos monoclonales, terapias celulares/genéticas
Vacunas: Formulaciones liofilizadas o líquidas
Oftálmico/nasal: Dosis unitarias sin conservantes
API de alta potencia: Citotoxinas con contención cerrada
✅ Certificaciones y cumplimiento
ReguladorFDA GMP
Estándares:
ISO 13485 (gestión de calidad)
ISO 14644 (clasificación de sala limpia)
Soporte de auditoría: Documentación completa para presentaciones regulatorias
Servicio y soporte
Instalación: Protocolos de grasa/sat específicos del sitio
Mantenimiento: Diagnóstico remoto + repuestos a pedido (E . g ., agujas de relleno, sensores)
Actualización: Retrofit para la compatibilidad del aislador o la integración de fabricación continua
Acerca deAlwellmáquinas de llenado aséptico farmacéutico
Iniciamos soluciones asépticas de extremo a extremo para usted . Todos los sistemas incluyen:
Paquetes de validación de IQ/OQ
Soporte del ciclo de vida 24/7
Personalización (E . G ., rellenos criogénicos)
Solicite su costumbreCitaHoy →
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