Máquina automática de llenado y taponado de líquidos con jeringa

Máquina automática de llenado y taponado de jeringas de alta-precisión

Nuestra máquina llenadora y taponadora de jeringas completamente automática está diseñada para una dosificación de líquidos de alta-precisión y un taponado al vacío sin burbujas-de jeringas precargadas. Diseñado específicamente para aplicaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas y médicas estéticas, este sistema compacto ofrece una confiabilidad inigualable y cumple estrictamente con los estándares cGMP, FDA y Anexo 1 de la UE.

Flujo de trabajo del proceso y especificaciones técnicas

1. De-embolsado manual (DE-EMBOLSADO MANUAL) Los operadores retiran manualmente los recipientes/canales pre-esterilizados de las bolsas protectoras esterilizadas en un área de sala limpia Clase C, preparando las jeringas empaquetadas-en nidos para la transferencia a la sala limpia y el procesamiento automatizado.

2. Dosificación Precargada Automática (DOSIFICACIÓN PRELLENADA AUTOMÁTICA)

Bajo el flujo laminar Clase A, las bombas servoimpulsadas-de alta-precisión-dosifican con precisión el producto líquido estéril en las jeringas pre-esterilizadas con una precisión volumétrica de ±1 %.

3. Taponado y cierre al vacío (TAPADO Y CIERRE AUTOMÁTICO PFS)

Los tapones de goma se insertan automáticamente mediante tecnología asistida por vacío-, lo que elimina por completo las burbujas de aire en el espacio de cabeza y asegura un sello hermético y estéril para garantizar la integridad de la vida útil del medicamento-.

Componentes premium y control de calidad

Componentes-de clase mundial para una confiabilidad sin concesiones

Para garantizar un funcionamiento continuo las 24 horas del día, los 7 días de la semana y un estricto cumplimiento farmacéutico, construimos nuestras máquinas utilizando componentes de alta gama-reconocidos mundialmente:

• Control PLC y HMI: Siemens S7-Serie 1500 con pantalla táctil multilingüe
• Sistema de servoaccionamiento: servomotores Schneider Electric/Panasonic para posicionamiento sub-micrónico
• Componentes neumáticos: control neumático preciso Festo / SMC
• Sensores de detección: Sensores fotoeléctricos y láser Keyence / Omron para verificación de nivel de líquido y tapón faltante
• Materiales de la bomba dosificadora: bombas de cerámica CoorsTek ultrasuaves-o tubos peristálticos Watson-Marlow
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¿Por qué elegir nuestro?Soluciones de jeringas automatizadas?

Ya sea que esté ampliando la producción biofarmacéutica o procesando formulaciones líquidas sensibles como ácido hialurónico y péptidos, nuestra robusta máquina llenadora y taponadora de jeringas brinda la flexibilidad, esterilidad y precisión que su línea de producción requiere.

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Preguntas frecuentes: Preguntas frecuentes

P1: ¿Qué es una máquina llenadora y taponadora de jeringas?

R: Una máquina llenadora y taponadora de jeringas es un equipo de envasado farmacéutico aséptico y automatizado diseñado para dosificar con precisión productos líquidos o en gel en jeringas pre-esterilizadas (PFS) e insertar inmediatamente tapones de goma para asegurar un sello estéril.

P2: ¿Qué tipos de líquidos puede procesar una máquina llenadora y taponadora de jeringas?

R: Estas máquinas manejan una amplia gama de líquidos farmacéuticos y cosméticos, incluidas vacunas, productos biofarmacéuticos, péptidos (p. ej., GLP-1, insulina), ácido hialurónico, geles dentales y formulaciones veterinarias.

P3: ¿Cómo funciona el taponado al vacío y por qué es esencial?

R: El taponamiento por vacío crea un vacío temporal dentro del cilindro de la jeringa antes de colocar el tapón de goma. Este proceso elimina por completo las burbujas de aire en el espacio de cabeza, previene la oxidación del producto y garantiza una colocación consistente del tapón para medicamentos de alta-viscosidad o sensibles al oxígeno-.

P4: ¿Qué opciones de bombas de llenado están disponibles para las máquinas llenadoras de jeringas?

R: Las opciones más comunes son las bombas de pistón rotativo cerámico (ideales para dosificación de líquidos de alta-precisión, bajo-cizallamiento y sin-goteo) y bombas peristálticas (ideales para operaciones de un solo-uso, sin-contaminación cruzada-operaciones de un solo paso-sin contaminación cruzada).

P5: ¿Cuál es la precisión de dosificación de su máquina llenadora de jeringas automatizada?

R: Nuestras máquinas utilizan servomotores de alta-precisión para lograr una precisión de llenado inferior o igual a ±1%, minimizando el costoso desperdicio de líquidos-especialmente crítico para productos biofarmacéuticos de alto-valor.

P6: ¿La máquina llenadora y taponadora de jeringas cumple con los estándares cGMP y FDA?

R: Sí. Todas las piezas de contacto están hechas de acero inoxidable 316L, PTFE de grado médico-o cerámica avanzada. La máquina cumple totalmente con las regulaciones cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 y Anexo 1 de la UE para procesamiento aséptico.

P7: ¿Puede esta máquina manejar diferentes tamaños de jeringas precargadas?

R: Sí. Al cambiar las piezas de formato de liberación rápida-, la máquina puede procesar jeringas empaquetadas-en nidos estándar que van desde 0,5 ml a 20 ml con un tiempo de inactividad mínimo.

P8: ¿Cuál es el tiempo de entrega promedio y los requisitos de instalación para una máquina personalizada?

R: El plazo de entrega de fabricación estándar varía de 60 a 90 días, según las opciones personalizadas. El sistema requiere servicios de energía/aire comprimido estándar para salas blancas y se somete a pruebas de aceptación de fábrica (FAT) completas antes del envío.

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