Máquina taponadora de viales|Sistema monobloque de llenado, taponado y engarzado de viales

Descripción general

Este monobloquemáquina taponadora de vialesintegra tres funciones principales: llenado de líquido, tapón de goma y engarzado de tapas abatibles de aluminio en una plataforma compacta.

Aclaración crítica: Esta NO es una máquina prensadora de viales independiente. Elimina la transferencia intermedia de viales entre estaciones separadas, lo que reduce el riesgo de contaminación por partículas y ofrece una integridad estable del cierre del contenedor (CCI) para envases estériles.

Admite tanto el taponado completo como el medio taponado opcional, la función imprescindible para la producción de liofilización (liofilización). Diseñada para salas limpias ISO 5 e ISO 7, esta taponadora llenadora de viales sirve para investigación y desarrollo piloto, tiradas pequeñas de CDMO y fabricación comercial estéril.

Procesa viales de vidrio tubulares estándar ampliamente utilizados para inyectables, biorreactivos, formulaciones veterinarias y sueros cosméticos estériles.

Funciones integradas estándar

•  Construcción sanitaria GMP y cGMP. Piezas en contacto con el producto: acero inoxidable SS316L con acabado de espejo, sin rincones muertos ni trampas de residuos. Estructura principal: acero inoxidable SS304.
•  Diseño de estación síncrona monobloque. Tamaño reducido de sala limpia, menor rotura de viales y mínima generación de partículas.
• Sistema de llenado de alta precisión. Elija una bomba de pistón cerámico, una bomba de pistón rotativo o una bomba peristáltica que se adapte a las características de su líquido. Precisión de llenado: ±0,5% ~ ±1%.
•  Cabezales de engarzado servoaccionados. La fuerza de engarzado ajustable ofrece sellos herméticos consistentes. Interlock incorporado: sin vial, sin tapón; sin vial, sin engarce para guardar tapones y cápsulas.
•  Herramientas de formato de cambio rápido. Compatible con viales de vidrio de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml y tapas abatibles de 13 mm/20 mm. Cambio de tamaño sin herramientas adicionales.
• PLC Siemens + control HMI color. Interfaz multilingüe, almacenamiento de recetas de productos, conteo de producción, alarma de fallas y registro de eventos. Listo para conectarse con equipos de embalaje ascendentes y descendentes.
•  Listo para validación. Paquetes de documentación DQ, IQ, OQ y PQ disponibles a pedido. Se admiten FAT y SAT presenciado. Certificado CE.

Secuencia de trabajo

Frasco descifrado →Purga de nitrógeno opcional→ Llenado de líquido → Tapón de goma (tope/medio tapón) → Clasificación y alimentación de tapones → Engarzado de tapones abatibles → Descarga del vial terminado

Especificaciones técnicas

Actualizaciones opcionales (costo adicional)

• Campana de flujo de aire laminar LAF
• RABS o interfaz de integración de aisladores
• Sistema de limpieza in situ y esterilización in situ CIP/SIP
• Lavado previo y posterior con nitrógeno para formulaciones sensibles al oxígeno
• Inspección visual de calidad de engarzado + estación de rechazo automático
• Túnel de lavado y despirogenación de viales aguas arriba
• Máquina etiquetadora de viales aguas abajo
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Aplicaciones típicas

• Farmacéutico: inyectables estériles, polvo liofilizado, formulaciones de vacunas.
• Reactivos de laboratorio de diagnóstico y biotecnología
• Productos inyectables estériles veterinarios.
• Sueros cosméticos estériles de alta calidad
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¿Por qué asociarse con nosotros?

Somos un fabricante dedicado de maquinaria de envasado y llenado de viales asépticos, centrado en líneas de producción farmacéutica, biotecnológica y CDMO desde hace más de 12 años. Nuestro equipo está validado y en funcionamiento para clientes de Europa, América del Norte, el Sudeste Asiático y Australia.

• Diseño personalizado de la máquina adaptado al diseño de su sala blanca y a sus objetivos de rendimiento
• Prueba de aceptación de fábrica (FAT) con su testigo antes del envío
• Soporte de ingenieros en el extranjero para instalación, puesta en servicio y capacitación de operadores en el sitio
• Suministro estable de repuestos a largo plazo y resolución remota de problemas
• Solución llave en mano integral para la línea completa de procesamiento de viales
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Preguntas frecuentes

P: ¿Puede estomáquina taponadora de viales¿Realizar medio taponamiento para liofilización?

R: Sí. El medio taponado es un módulo opcional diseñado específicamente para flujos de trabajo de viales liofilizados.

P: ¿Esta máquina es compatible con aislador o RABS para procesamiento aséptico ISO 5?

R: Sí. Podemos modificar la estructura mecánica y controlar la comunicación para adaptarnos a los requisitos de integración del aislador y de RABS.

P: ¿Pueden proporcionar documentos de validación para las auditorías de la FDA o la EMA?

R: Sí. Los paquetes de validación DQ, IQ, OQ y PQ se pueden preparar y suministrar según lo solicitado.

P: ¿Cuánto tiempo lleva cambiar entre diferentes tamaños de viales?

R: El cambio de tamaño estándar tarda entre 15 y 30 minutos con nuestras herramientas de cambio rápido.

P: ¿Cuál es la diferencia entre medio tapón y tapón completo?

R: La mitad del tapón deja el tapón parcialmente insertado, lo que permite la sublimación del vapor de agua durante la liofilización. El taponado completo asienta completamente el tapón para sellar los viales de líquido de forma permanente.

P: ¿Necesito lavado con nitrógeno para mis productos inyectables?

R: La purga de nitrógeno elimina el oxígeno residual dentro de los viales. Se recomienda para formulaciones propensas a la oxidación para extender la vida útil.

P: ¿Qué es la integridad del cierre del contenedor (CCI) para el prensado de viales?

R: CCI significa que el vial cerrado mantiene un sello hermético para evitar el ingreso de microbios y la fuga de contenido. Nuestro sistema de servo engarzado ofrece un sellado constante para un rendimiento CCI confiable.

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Díganos las dimensiones de su vial, la velocidad de salida objetivo y el tipo de formulación, y prepararemos un soporte personalizado para usted:

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