Equipo de llenado automático de viales de alta-precisión para procesamiento aséptico
Descripción general del producto: soluciones avanzadas de llenado aséptico
Nuestro AutomáticoEquipo de llenado de vialesestá diseñado para las rigurosas demandas de la fabricación global de productos biofarmacéuticos, vacunas y líquidos de alto-valor. Al integrar una dosificación de alta-precisión, un tapón de goma y un engarzado de tapas de aluminio en un sistema monobloque sin costuras, esta línea garantiza una alta esterilidad, eficiencia operativa y cero contaminación cruzada-del producto.
Totalmente compatible con las normas cGMP e ISO9001, nuestro equipo admite fácilmente viales de vidrio moldeados y tubulares estándar que van desde 2 ml hasta 100 ml. Diseñado con un tamaño compacto y controles intuitivos, proporciona una solución confiable y flexible para ensayos clínicos y fabricación comercial a gran escala.
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Especificación |
| Contenedor aplicable | Viales de vidrio de 2 ml a 100 ml (tubulares/moldeados) |
| Precisión de dosificación | ±1% (bomba servocerámica/bomba peristáltica) |
| Tipo de tapón | Tapón-completo y medio-tapón (para liofilización) |
| Material de las piezas de contacto | Acero inoxidable 316L y PTFE/silicona aprobados por la FDA- |
| Material sin-contacto | Acero inoxidable 304 |
| Sistema de control | PLC Siemens con pantalla táctil HMI |
Ventajas clave y características principales del equipo de llenado de viales
Equipado con bombas de pistón rotativo cerámico sin válvulas o bombas peristálticas impulsadas por servomotores independientes, logrando una precisión de dosificación ultra-alta (menor o igual a ±1 %) y cero goteo de líquido.
Con superficies lisas y redondeadas sin ángulos muertos, todas las piezas en contacto con fluidos están hechas de acero inoxidable 316L, diseñadas para una limpieza y esterilización eficientes.
La avanzada tecnología de taponado-asistido por vacío garantiza una colocación precisa del tapón tanto para inyectables líquidos estándar como para formulaciones-liofilizadas (liofilizadas).
Los componentes modulares permiten a los operadores realizar ajustes rápidos de formato entre diferentes tamaños de viales, lo que minimiza significativamente el tiempo de inactividad durante los cambios de producción.
Cómo funciona: flujo de trabajo del proceso aséptico
[Entrada de vial] ➔ [Purga de nitrógeno (opcional)] ➔ [Llenado de líquido de precisión con servo] ➔ [Engarzado de tapa de aluminio] ➔ [Tapón de goma (completo/medio)] ➔ [Salida e inspección]
Preguntas frecuentes (FAQ)
P1: ¿Este equipo de llenado de viales puede manejar productos líquidos y liofilizados (-liofilizados)?
A:Sí. Nuestra máquina admite tanto el taponado completo-para inyectables líquidos estándar como el taponamiento medio-para viales que requieren liofilización-(liofilización) antes del taponado final.
P2: ¿Cuánto tiempo lleva un cambio de formato para diferentes tamaños de viales?
A:Gracias a nuestro diseño de cambio modular-sin herramientas-rápido, los operadores pueden completar un cambio de formato completo (por ejemplo, de viales de 2 ml a 10 ml) en menos de 30 minutos.
P3: ¿Qué opciones de bomba de llenado están disponibles?
A:Ofrecemos bombas de pistón rotativo cerámico de alta-precisión para una alta precisión y una larga vida útil, así como bombas peristálticas para aplicaciones de recorrido de fluido desechables de un solo-uso.
P4: ¿Qué documentación de validación proporcionan para las auditorías regulatorias?
A:Proporcionamos un protocolo FAT/SAT integral y paquetes completos de documentación de validación DQ, IQ y OQ para ayudar a que sus instalaciones pasen las auditorías de manera eficiente.
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