Máquina llenadora y taponadora al vacío PFS - Preguntas frecuentes (FAQ)
Acerca de los materiales de embalaje
¿Qué materiales son compatibles?
Material de vidrio y plástico COP (Cyclic Olefin Polymer).
¿Puede manejar jeringas de diferentes tamaños/especificaciones?
Sí. Según las especificaciones de la jeringa proporcionadas por el cliente, podemos enumerar las piezas de cambio necesarias (p. ej., rueda de estrella, columna de sellado de llenado, columna de sellado del tapón, recipiente del tapón). Si el rango de volumen de llenado es grande, es posible que sea necesario cambiar la bomba de cerámica. Se pueden acomodar tamaños personalizados.
¿Puede llenar tanto PFS como cartuchos?
Sí, usando un modelo combinado. El cambio entre cartuchos y PFS se logra cambiando las piezas de especificación relevantes/cambiar piezas).
¿Puede llenar PFS de doble-cámara?
Sí, puede llenarlos. Esto requiere dos sistemas independientes de llenado y taponado para completarse.
¿Qué tipo de bomba de llenado se utiliza? ¿Puede soportar bombas peristálticas o de pistón?
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Podemos aceptar bombas-especificadas por el cliente. Nuestra máquina estándar utiliza una bomba cerámica de alta-precisión, adecuada para sustancias acuosas y de alta-viscosidad. Si se requiere el uso de una bomba peristáltica o de pistón, primero necesitaríamos comprender las características de viscosidad o flujo del material del cliente. |
¿Cuál es la precisión del llenado?
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La bomba cerámica ofrece una precisión de llenado de hasta ±1%. Si el cliente requiere una mayor precisión, podemos proporcionar informes de pruebas de productos terminados de clientes anteriores con materiales similares como referencia, según la sustancia específica.
¿Se añaden automáticamente el tapón interior y el vástago del émbolo después del llenado?
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La inserción del tapón es automática. El vástago del émbolo también se puede agregar automáticamente, pero generalmente es una pieza de equipo separada e independiente.
¿Se puede lograr el llenado al vacío? ¿Es adecuado paramateriales de alta-viscosidad?
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Sí, es posible. Nuestra máquina cuenta con un sistema de vacío dual (llenado al vacío y taponado al vacío), adecuado para materiales de alta-viscosidad. Apoyamos las pruebas con muestras de clientes.
¿Admite el llenado con control de burbujas (p. ej., evitar burbujas, auto-desaireación)?
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múltiples factores. En primer lugar, el propio material del cliente puede requerir un tratamiento previo-para desaireación (por ejemplo, desgasificación al vacío, centrífuga). Combinado con nuestro sistema de vacío dual, se puede lograr un llenado y taponado sin burbujas-. Nuestro sistema de vacío dual garantiza que no se generen burbujas.duranteel proceso de llenado. Si el material del cliente contiene burbujas y no está pre-tratado (por ejemplo, mediante una centrífuga de vacío), será necesario reducir ligeramente la velocidad de la máquina para permitir más tiempo para que funcione el vacío.
Acerca de los aspectos de relleno
¿Puede el equipo soportar el calentamiento o mezclado de líquidos antes del llenado?
Se puede apoyar, dependiendo del material específico. Si el material es propenso a degradarse o perder eficacia debido a cambios de temperatura, no debe usarse. Recomendamos al cliente preparar el material (calentado/mezclado) previamente antes de llenar y tapar en la máquina.
¿Se admite el llenado con bomba dual-? (p. ej., diferentes líquidos llenados simultáneamente en una jeringa de doble-cámara)
Se admiten sistemas duales de llenado/tapado. Sin embargo, no se pueden llenar diferentes líquidos.simultáneamenteen una jeringa de doble-cámara. Dado que tiene doble cámara-, es probable que los materiales no se puedan mezclar. El proceso implicaría llenar y sellar la primera cámara, luego llenar y sellar secuencialmente la segunda cámara.
¿El sistema HMI es compatible con 21 CFR Parte 11?
Puede admitir 21 CFR Parte 11. (Nota: esto es más común en líneas de máquinas combinadas. Las máquinas PFS independientes tienen funciones básicas como registros de operación basados en el tiempo-, recuento de producción y almacenamiento de recetas).
¿Cumple con regulaciones como GMP, CE?
Sí, cumple.
En cuanto a las preguntas frecuentes sobremáquinas de llenado precargadas, síganos y continuaremos revelándolos la próxima vez.