Máquina de llenado y tapón de vacío PFS: preguntas frecuentes (preguntas frecuentes)
Sobre materiales de embalaje
¿Qué materiales son compatibles?
Material de vidrio y COP (polímero cíclico de olefina) de plástico.
¿Puede manejar jeringas de diferentes tamaños/especificaciones?
Sí. Según las especificaciones de la jeringa proporcionadas por el cliente, podemos enumerar las piezas de cambio necesarias requeridas (por ejemplo, rueda estrella, columna de sello de llenado, columna de sello de tapón, tazón de tapón). Si el rango de volumen de relleno es grande, puede ser necesario un cambio de bomba de cerámica. Los tamaños de consumo se pueden acomodar.
¿Puede llenar tanto PFS como cartuchos?
Sí, usando un modelo combinado. El cambio de cartuchos y PFS se logra cambiando las piezas de especificación relevantes/Partes de cambio).
¿Puede llenar PFS de doble cámara?
Sí, puede llenarlos. Esto requiere dos sistemas de llenado y tapón independientes para completar.
¿Qué tipo de bomba de llenado se usa? ¿Puede admitir bombas peristálticas o de pistón?
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Podemos aceptar bombas especificadas por el cliente. Nuestra máquina estándar utiliza una bomba de cerámica de alta precisión, adecuada para las sustancias acuosas y de alta viscosidad. |
¿Cuál es la precisión de relleno?
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La bomba de cerámica ofrece una precisión de relleno de hasta ± 1%. Si el cliente requiere mayor precisión, podemos proporcionar informes de prueba de productos terminados de clientes anteriores con materiales similares para referencia, dependiendo de la sustancia específica.
¿Se agregan automáticamente el tapón interno y la barra del émbolo después del llenado?
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La inserción del tapón es automática. La varilla del émbolo también se puede agregar automáticamente, pero este es típicamente una pieza de equipo separada e independiente.
¿Se puede lograr el llenado de vacío? ¿Es adecuado paraMateriales de alta viscosidad?
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Sí, es posible. Nuestra máquina cuenta con un sistema de doble vacío (llenado de vacío y tapón de vacío), adecuado para materiales de alta viscosidad. Apoyamos las pruebas con muestras de clientes.
¿Admite el relleno con el control de burbujas (por ejemplo, evitando burbujas, autoaveacción)?
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múltiples factores. En primer lugar, el material del cliente en sí mismo puede requerir pretratamiento para la desaaación (por ejemplo, desgasificación de vacío, centrífuga). Combinado con nuestro sistema de doble vacío, se puede lograr un relleno y tapón sin burbujas.duranteel proceso de llenado. Si el material del cliente contiene burbujas y no se trata previamente (por ejemplo, por centrífuga al vacío), la velocidad de la máquina deberá reducirse ligeramente para permitir más tiempo para que el vacío funcione.
Sobre los aspectos de llenado
¿Puede el equipo admitir calentamiento o mezcla de líquidos antes de llenar?
Se puede soportar, dependiendo del material específico. Si el material es propenso a la degradación o pérdida de eficacia debido a los cambios de temperatura, no debe usarse. Recomendamos que el cliente prepare el material (calentado/mixto) de antemano antes de llenar y detenerse en la máquina.
¿Se admite el relleno de doble bomba? (por ejemplo, diferentes líquidos se llenan simultáneamente en una jeringa de doble cámara)
Se admiten sistemas de llenado/tapón dual. Sin embargo, no se pueden llenar diferentes líquidossimultáneamenteen una jeringa de doble cámara. Como es de doble cámara, los materiales probablemente no pueden mezclarse. El proceso implicaría llenar y sellar la primera cámara, luego llenar y sellar secuencialmente la segunda cámara.
¿El sistema HMI admite 21 CFR Parte 11?
Puede admitir 21 CFR Parte 11. (Nota: Esto es más común en las líneas de máquinas combinadas. Las máquinas PFS independientes tienen funciones básicas como registros de operaciones basados en el tiempo, conteo de producción y almacenamiento de recetas).
¿Cumple con regulaciones como GMP, CE?
Sí, cumple.
Con respecto a las preguntas frecuentes sobremáquinas de llenado precargadas, por favor, síganos y continuaremos revelándolos la próxima vez